乐鱼网站:国家药品监督办理局通报广州市梵蔻化妆品有限公司飞翔查看状况

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　　我国质量新闻网讯 2018年7月10日，国家药品监督办理局官网发布对广州市梵蔻化妆品有限公司飞翔查看通报，查看中发现严峻缺点7项，一般缺点9项。

　　通报指出，广州市梵蔻化妆品有限公司严峻违反了《化妆品出产答应作业标准》中出产答应条件的要求，由广东省食品药品监督办理局责令该企业暂停出产。企业在进行整改并经广东省食品药品监督办理局承认契合化妆品出产答应条件前，不得出产出售。企业整改完成后，广东省食品药品监督办理局应将企业暂停和恢复出产出售以及整改状况等相关资料报送国家局药化监管司。

　　查看中发现严峻缺点7项，一般缺点9项，其间标示“*”并加注下划线的为严峻缺点。一、质量办理存在问题1*、实验室中的手提式蒸汽消毒器未设备压力表，不能正常运用；实验室无用于查验霉菌和酵母菌的培养箱。2*、企业微生物查验员缺少微生物查验常识，没有才能展开微生物查验。3、不能供给培养基制造记载。二、设备办理存在问题1*、制造间内真空均质乳化机（FMC-1000）压力表未校验。2*、制造间放置一台研磨机无相应的收购、设备、承认的文件和记载。3、全自动纯水设备（FROT-2000L）保护保养记载表只填写到2016年12月。4*、出产用水水质监测只记载到2018年4月13日，之后无相关记载；不能供给2017年、2018年出产用水查验陈述。三、厂房与设备存在问题1*、企业未能供给有用的车间环境查验测试陈述。2、半制品静置间温湿度、压差只记载到2016年9月，未能供给之后的记载。四、出产办理存在问题1、灌装间半自动液体灌装机（CY-II-A）出产后残留物料，未按规则清场。2*、企业未能供给制品紫云妃美肌娜润白面贴膜（批号FK0403)和紫云妃蜗牛原液舒缓保湿喷雾水（批号FK0622）的批出产记载。五、物料与产品办理存在问题1、质料间部分质料无标识，部分质料仅有产品的姓名；制造间寄存已研磨的二氧化钛无任何标识。2、半制品静置间中寄存半制品的容器未做密封处理。3、现场检查质料RSAW AOS35/ZA，企业不能供给其购进收据及入库台账。4、制品紫云妃蜗牛原液舒缓保湿喷雾水（批号FK0622)、紫云妃美肌娜润白面贴膜（批号FK0402）未留样。5、留样间内寄存待清洗的空瓶，与留样产品混放，留样间功用用处与核准的功用用处不符。

　　广州市梵蔻化妆品有限公司严峻违反了《化妆品出产答应作业标准》中出产答应条件的要求，由广东省食品药品监督办理局责令该企业暂停出产。企业在进行整改并经广东省食品药品监督办理局承认契合化妆品出产答应条件前，不得出产出售。企业整改完成后，广东省食品药品监督办理局应将企业暂停和恢复出产出售以及整改状况等相关资料报送国家局药化监管司。